Netværk Compliance

Netværk COMPLIANCE deltagerkreds:

Der er to netværk under etablering, Compliance -1 (Executive) for directores/managers med ansvaret for Q- funktionen. Compliance-2 (experts) for eksperter og specialister som arbejder direkte med Q- processerne og som er en del af Q- funktionen.

Netværksgrupperne er begge basseret på en størrelse på 12 til 16 deltagere gerne fra forskellige brancher. Dog med fokus på Medical Device, Pharma, Medico og visse levnesmiddel producerende virksomheder.

Begge netværks koncepter er udarbejdet i samarbejde med repræsentanter fra virksomhederne.

Eksempler fra de to Netværks emneliste:

Der tages udgangspunkt i nærværende koncept, men i øvrigt kan alle emner af fælles interesse tages op i netværksgruppen.

Compliance-1 (Executive)

• Regulatorisk perspektivering
• Forretningsorienteret kvalitetsstyring
• Distanceledelse - kulturforskelle
• Forandringsledelse
• Simplificering og transparens i Q-processer
• Strategivalg og strategi tendenser indenfor Q.
• Organisationsdesign
• KPI’er i Q-processer & generelt

Compliance-2 (Specialists)

• GMP/FDA krav
• ISO-standarder
• Kvalitetsstyring
• FDA 21 CFR Part 11
• Udviklingstendenser indenfor validering/kvalificering
• Testprotokoller og rapporter

Virksomheder som Rigét A/S er i kontakt med i etableringen af netværkene Compliance 1 & 2. (Åbne for yderligere medlemmer)

• Bavarian Nordic A/S
• Leo Pharma A/S
• Biogen Idec
• Unomedical
• Coloplast
• Dako
• Ambu
• Nomeco
• Cook Medical
• BK Medical ApS
• Ellab A/S
• CP Kelco ApS
• Thermo Fisher Scientific
• Berendsen Textil Service A/S